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健康

压力山大,欧洲药管局疫苗审批提速

2020年12月15日

欧洲药品管理局最近一直面临巨大压力。现在,该机构决定提前对BioNTech-辉瑞的新冠疫苗的上市审核评估做出决定。

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Niederlande l European Medicines Agency (EMA) in Amsterdam
资料图片:位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局总部图像来源: Robin Utrecht/picture alliance

(德国之声中文网)欧洲药品管理局(EMA)在阿姆斯特丹宣布,将于12月21日提交关于BioNTech和辉瑞公司新冠疫苗的评估报告,比原计划提前了8天的时间。普遍认为,之后,欧盟委员会的认可已是确定无疑。因此该疫苗可能在圣诞节前就能够获准在欧盟上市。

同时欧洲药品管理局还强调,不会在安全标准上做出任何妥协。“批准疫苗上市之前,必须确保新冠疫苗符合欧盟为所有疫苗和药品规定的高标准。”

德国希望年底前开始接种

德国联邦卫生部长延斯·施潘(Jens Spahn)期望早日开始接种新冠疫苗。他说,他对该疫苗在圣诞节前获得批准感到乐观。这位卫生部长在柏林表示,这对欧盟来说是个“好消息”。目标是在年底前在德国开始接种疫苗。

Deutschland Düsseldorf | Impfzentrum
杜塞尔多夫的疫苗接种中心图像来源: Irene Anastassopoulou/DW

虽然该疫苗已经在英国、美国和加拿大紧急批准上市,但欧盟仍在等待欧洲药品管理局的绿灯。在所谓的滚动审查过程中,欧洲药品管理局已经对厂家的临床和科学数据进行了数周的审查。欧洲药品管理局局长埃默·库克(Emer Cooke)说:“我们正在为第一种新冠疫苗的审批昼夜不停地工作”。欧洲药品管理局先曾表示,审批过程要到12月29日才能完成。

目前新冠感染率达到疫情爆发以来前所未有的高峰,鉴于当下新冠病毒感染率的飙升,罗伯特·科赫研究所所长洛塔尔·维勒(Lothar Wieler)对德国疫情的进一步发展表示担忧。维勒在柏林说:“自疫情发生以来情况还从未如此严重过。感染和死亡人数太高了。”罗伯特·科赫研究所的这位负责人接着说:“我们必须做好圣诞节期间情况会更糟糕的思想准备。” 他因此呼吁民众遵守限制接触的规定,即便政策允许,也尽量不要有额外的社交接触。

美国首批疫苗开始运送 多少人愿意接种?

 

李京慧/叶宣 (德新社、路透社、法新社等)

 

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