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mRNA疫苗亮綠燈?上海市:支持新冠疫苗進口

2022年3月30日

中國疫情持續升溫,週二(29)單日新增逾8000例本土確診,再破紀錄。疫情重災區的上海市同日發佈公文稱「支持新冠病毒疫苗進口」,被認為中國疫苗政策或將轉彎、允許引進外國mRNA疫苗?

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China | Coronavirus Lockdown in Schanghai
上海29日新增本土確診4477例(含無症狀感染者)。圖片來源: Aly Song/REUTERS

(德國之聲中文網)上海市政府3月29日發佈《上海市全力抗疫情助企業促發展的若干政策措施》,其中提到「支持新冠疫苗進口」格外引發關注。

該通告稱,上海市「支持新冠病毒疫苗和治療藥物進口,引導支持企業參與抗疫應急能力建設,做好後備醫療資源儲備。」

同時表示要支持疫苗、快速檢測試劑、特效藥物等加快科技研發和產業化,對疫苗、藥物、診斷產品的研發及產業化給予資金支持,幫助相關企業加快產品審批進度,推動疫情防控創新產品快速形成有效產能、註冊上市和投入應用。

文件出台後外界揣測並解讀,上海或將領頭對外國mRNA疫苗進口亮綠燈。

此前,中國復星醫藥一直試圖引進mRNA疫苗到中國,但審批遲遲未通過。上海市29日的文件出台後,市場期待復必泰可能儘速過審,復星醫藥當日也在港股收漲8%。

根據中國《第一財經》報導,復星國際執行董事、聯席CEO陳啟宇3月24日時在線上業績說明會透露,「由復星醫藥和德國BioNTech合作開發的mRNA新冠疫苗復必泰在中國內地上市的審批工作仍在積極溝通中。」

陳啟宇表示,截至2022年2月底,復必泰新冠疫苗在港澳台累計接種已超過2000萬劑,銷售收入超過5億美元。

中國國產疫苗效力?

截至目前,中國尚未開放任何一款mRNA疫苗上市,新冠疫苗接種以國藥(Sinopharm)及科興(Sinovac)兩款國產的滅活疫苗為主。

根據「Our World In Data」統計,截至3月24日,中國共計逾12億人已完整接種新冠疫苗,疫苗覆蓋率85.91%;追加劑方面,每100人當中約46人已施打第三劑。今年2月底,中國國家衛健委疾控局宣佈開放已接種國藥、科興兩劑且符合條件者,第三劑可選擇「智飛龍科馬」的重組蛋白疫苗,或「康希諾」的腺病毒載體疫苗混打注射。

中國國產疫苗效力受到許多質疑。香港大學和香港中文大學醫學院去年12月一份研究表明,施打三劑科興疫苗並不能產生足夠的抗體水準,以對抗奧密克戎變異株;接種三劑BNT/輝瑞者,抗體水準足以對抗奧密克戎。但不論前兩劑是接種BNT/輝瑞還是科興,只要第三劑再施打BNT/輝瑞,都能使人體產生足夠抵禦奧密克戎的中和抗體。

香港與澳門使用的新冠疫苗為科興及復星引進的復必泰(BNT/輝瑞疫苗)。日前,香港政府公佈部分新冠病毒死亡率與患者施打疫苗的數據,結果顯示打過一劑及兩劑復必泰的新冠確診患者的死亡率為3.44%及1.51%,都較科興低(5.83%及2.95%)。

香港《明報》報導,疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆當時表示,分析時要考慮不同年齡層打兩種針的比例、長者多數打科興等,不能簡單對比。

中研院生醫所兼任研究員何美鄉則向德國之聲表示,日前香港一份研究顯示,在預防感染方面科興表現比mRNA疫苗差,但第三劑在預防重症跟死亡方面,「至少在現在短期內看起來」效果跟mRNA差不多,「科興也許沒有想像得那麼不好。」

該研究比較了科興及BNT/輝瑞疫苗的效力。數據顯示若施打兩劑,兩者皆能有效預防重症與死亡。對於60歲以上的人來說,BNT/輝瑞的疫苗效力(88.2%)較科興(74.1%)高;但若皆施打第三劑,兩者效力差不多(分別為98.1%、95%)。該報告目前尚未經過同行科學家審查。

何美鄉指出,打疫苗是要減輕重症跟死亡,尤其第三劑就是為了對抗變異株。現在疫苗的技術,從未來的角度看還是很落後,「跟不上變種」。當前疫苗產業的研發方向也在於,是否能找到方法讓追加劑能更快施打,縮短間隔時間。

上海是否將開放進口新冠疫苗,目前尚未有進一步消息。對此何美鄉表示,上海畢竟是大城市,若進口新冠疫苗,著眼於大城市需求可以理解。

中國mRNA國產疫苗進度

目前,中國有多支mRNA國產候選疫苗正展開試驗。路透社報導,進度最快的領跑者為「ARCoV」,是中國目前唯一進入大規模第三階段臨床試驗的國產mRNA候選疫苗。

ARCoV是由中國軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司、雲南沃森生物技術股份有限公司聯合研發。

去年(2021年)8月,沃森在印尼與墨西哥取得試驗進行的許可批准,但疫苗效力尚未公佈。今年2月,沃森表示在完成大量海外的三期試驗者招募之後,推遲了在尼泊爾的試驗。沃森也稱,正在試驗ARCoV在中國作為追加劑的可能性。

美國商務部去年12月將中國軍事科學院軍事醫學研究院,添加到限制其進入美國出口的貿易黑名單中。目前尚不清楚這是否會影響ARCoV的發展。

(綜合報導)

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