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健康

BioNTech/輝瑞疫苗獲WHO緊急上市許可

2021年1月1日

繼歐盟、英國藥監部門批准德國與美國製藥企業聯合研發的新冠疫苗之後,世界衞生組織日前也向這種疫苗頒發了緊急許可。這意味著那些不具備獨立藥物審核能力的欠發達國家,也能通過聯合國獲取疫苗。這也是首款獲得WHO審批的新冠疫苗。

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Corona-Pandemie | Impfstoff von BioNTech/Pfizer
圖片來源: Jacob King/REUTERS

(德國之聲中文網) 世衛組織緊急批准了德國BioNTech與美國輝瑞聯合研發的疫苗之後,聯合國機構就能夠採購這種新冠疫苗並且在全球範圍內進行分配。沒有足夠能力對藥物進行科學審核的國家,也能夠根據世衛組織的批文對這款新冠疫苗進行審批。

世衛組織在12月31日通報稱,BioNTech/輝瑞研發的新冠疫苗符合該組織的安全性、有效性標準,"其抗疫效用超過了其潛在風險。"世衛組織同時也指出,這種疫苗需要低於零下60攝氏度的超低溫保存條件,對於許多國家而言非常困難。因此,世衛組織將和有意獲取該疫苗國家的政府共同尋求解決方案。

世衛組織一直呼籲在全球層面上公正地分配新冠疫苗,尤其是要確保欠發達國家也能獲取疫苗。世衛組織助理總幹事西芒(Mariangela Simao)多次呼籲世界各國做出更大的努力來生產疫苗,從而讓那些能力不足的國家也能開展接種。

China Peking | Sinopharm Impfstoff
國藥集團的疫苗已經獲得中國當局的批准圖片來源: Zhang Yuwei/Xinhua/imago images

目前,獲得世衛組織批准的疫苗只有BioNTech/輝瑞的產品。在國家層面上,英國、歐盟、美國、中國、俄羅斯等國的藥監部門近期已經批准了一種或多種疫苗。就在本周,中國國藥集團發布了一種疫苗的臨床試驗分析結果,指出其有效性達79%。中國藥監部門也在2020年的最後一天正式審批了這種疫苗。《紐約時報》援引中國疾控系統一名疫苗專家的消息稱,中國當局正計劃在2月中旬的春節假期開始前在全國範圍內先期接種5000萬人。國藥集團的疫苗此前已經獲得了阿聯酋的批准。

土耳其藥監部門不久前也公佈了北京科興生物的新冠疫苗有效性數據。這款產品雖然還未獲正式審批,但是土耳其當局已經計劃在今年1月啟動這款疫苗的接種計劃。

文山/洪沙(德新社、美聯社)

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