法國出現嚴重試藥事故 1人腦死

（德國之聲中文網）法國衞生部周五表示，1人已被確認左腦死亡，另外5人服用藥物後不良反應十分嚴重，目前在醫院接受治療。法國當局表示，其中三人可能會出現永久性腦損傷。被送入醫院的6人是年齡在28歲到49歲的男子。

該部門並沒有透露涉事製藥公司的名字，也沒有公佈新藥用於何種醫療目的。有知情人士稱，志願者服下的是一種含有大麻的止痛藥。試驗正處於人體臨床試驗的初期階段。

不過，法國衞生部長圖雷納反駁了這種說法，她表示涉事藥品不含大麻。圖雷納呼籲各界冷靜，表示市面上的藥品沒有牽涉到這起事故之中。美聯社指出，這種新藥是葡萄牙製藥公司Bial開發的。該公司表示，108名健康的試驗者參加了這部分的試驗，服用這種止痛藥的試驗對象沒有人出現中毒或是嚴重的藥物反應。這家製藥公司還表示，毒理學試驗結束後，初期臨床試驗自去年6月開始。

法國衞生部表示，在法國西部城市雷恩（Rennes）6名身體健康的志願者口服藥物之後身體不適，這種藥物是一個"歐洲試驗室"研製的。

市場熟知的生產大麻衍生藥物以治療多發性硬化症引起痙攣的英國GW製藥公司以及法國最大製藥巨頭賽諾菲 (Sanofi)均表示與事件無關。法國衞生部在一份聲明中表示"此次試驗是在一個專門開展臨床試驗的私人設施中進行的。"

腦死亡的參與試驗者是本周一被送往雷恩醫院的。其他病患於周三和周四進入醫院接受治療。該藥的所有試驗都已被叫停，所有曾參加過試驗的志願者都被召回。位於倫敦的歐洲藥物管理局一名女發言人表示，目前還不瞭解事件的全部細節，但會密切關注情況。臨床試驗的初期階段出現嚴重事故雖然罕見，但也不乏先例。2006年，6名健康的志願者參加藥物試驗後出現嚴重不良反應，他們被送到倫敦醫院的重症病房。一名志願者因為頭部腫脹異常，被形容為"大象人"。另外一名病患失去了腳趾和部分手指。

在所謂的一期臨床試驗過程中，健康的志願者用藥後，研究人員會觀察人體對藥物的反應以及測量給患者的合適劑量。英國利物浦大學臨床藥理學講師哈伍卡特（Daniel Hawcutt）介紹到："這一階段是十分專業的工作。"經過了這一關之後，藥物還會進入第二期和第三期臨床試驗，這兩個階段主要是評估藥物的有效性和安全性，然後才能夠進入市場。

歐洲關於臨床試驗方面有著嚴格的管理制度，其中第一期臨床試驗受到嚴格的審查。不過雷丁大學製藥學院神經藥劑學教授威利（Ben Whalley）表示，風險不會因此而消失，這些措施只能減少風險。

2006年倫敦藥物試驗風波給德國TeGenero公司帶來致命重創，因為志願者服用的是該公司開發的名為TGN1412的新藥。事故過去後，該藥物再次進入用於治療風濕性關節炎的測試，服用原劑量的一小部分就顯示出積極的藥效結果。

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