В России - нехватка устройств для контроля качества лекарств
8 июня 2022 г.
Российские фармацевтические компании столкнулись с нехваткой хроматографических колонок - устройств, которые используются при разработке новых лекарств и для контроля качества при выпуске уже зарегистрированных препаратов, сообщила в среду, 8 июня, газета "Коммерсант" со ссылкой на целый ряд фармпроизводителей.
В компании "Активный компонент" изданию заявили, что имеющихся у них запасов хроматографических колонок хватит на три-шесть месяцев. Дефицит этих устройств вызван отказом западных производителей поставлять в Россию комплектующие на фоне санкций, введенных Западом после российского вторжения в Украину.
Основными поставщиками колонок в Россию были американские Agilent Technologies, Waters, Phenomenex и немецкие Merck и Macherey-Nagel. После начала войны они ограничили или прекратили работу на российском рынке.
Обходные пути получения оборудования
Российские компании теперь вынуждены получать хроматографические колонки через третьи страны. В то же время из-за нарушения логистики устройства подорожали на 30-50 процентов, а сроки их доставки выросли. Некоторые фармпроизводители закупают колонки у сторонних посредников, другие тестируют устройства китайского производства.
Проблема также заключается в том, что при любой смене поставщика приходится вносить изменения в документацию, поданную при регистрации препарата, а это долгий и забюрократизированный процесс, отметили в компании "Вертекс".
Трудности российских фармпроизводителей не исчерпываются нехваткой хроматографических колонок. Гораздо серьезней может оказаться проблема с хроматографами, ввоз которых в Россию, в отличие от колонок, запрещен санкциями ЕС, сообщили "Коммерсанту" два дистрибутора. По этой причине многие фармпроизводители не смогут обновить оборудование и лишатся сервисного обслуживания.
Смотрите также: